獵頭職場:醫(yī)療器械公司的生產(chǎn)運營工作主要有哪些?
這里以三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的國內(nèi)某上市公司為例,分享其生產(chǎn)運營高級總監(jiān)的主要工作內(nèi)容。
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這家公司主要產(chǎn)品有源設備:微波消融儀、射頻消融儀;有源耗材:微波消融針、射頻消融針。無源耗材:活檢針、活吸針、微波球囊、氣道封堵球囊、引流導管等。在研產(chǎn)品有微導管、造影導管、栓塞微球等血管介入類產(chǎn)品。產(chǎn)品分類以三類醫(yī)療器械產(chǎn)品為主。
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根據(jù)年度戰(zhàn)略目標及業(yè)務發(fā)展組織制定公司年度運營計劃、年度生產(chǎn)計劃及總預算;實施并監(jiān)督指導各項計劃的有效執(zhí)行,并控制生產(chǎn)成本。
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領導生產(chǎn)運營各部門的持續(xù)改進工作,協(xié)調(diào)制造工程等團隊推動精益活動開展,擴大生產(chǎn)交付能力,提高運營效率,降低運行成本。
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完善生產(chǎn)運營組織架構。對組織結構調(diào)整,質(zhì)量與法規(guī)剝離使其功能更傾向于為生產(chǎn)運作服務(法規(guī)部更傾向于服務于注冊);建立工程技術部,更靈活服務于新產(chǎn)品快速轉產(chǎn)。
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根據(jù)訂單要求建立完善生產(chǎn)運營管理工作,建立健全生產(chǎn)運作機制,完善規(guī)章制度和工作職責,確保生產(chǎn)運營安全、合規(guī)、高效。
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建立完善的生產(chǎn)質(zhì)量控制體制,制定生產(chǎn)制造部門應該遵循的生產(chǎn)規(guī)范制度,符合法規(guī)的 工藝流程制度。帶領質(zhì)量部完善QC檢驗制度,強化現(xiàn)場質(zhì)量的檢驗力度,同時重視質(zhì)量工程(QA)的團隊建設,從質(zhì)量體系運作上努力下功夫,為公司的長期質(zhì)量提升打下堅實的基礎。并建立實施反應快速的獎勵懲處機制。
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管理并協(xié)調(diào)生產(chǎn)、質(zhì)量、工程技術、計劃、倉儲、采購等部門的日常工作,并負責廠房、設施、設備等的管理,定期維護保養(yǎng),以保證其運行良好狀態(tài)。
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做好新廠房的規(guī)劃布局,符合質(zhì)量法規(guī)的功能間設置并且齊全,做好施工驗證、使用前各指標檢測。純化水設備、凈化區(qū)空調(diào)設備等引進、安裝、管理、維護。使其能夠符合GMP要求。
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領導質(zhì)量團隊工作,確保工廠符合ISO13485、中國GMP和質(zhì)量體系相關認證要求。
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負責公司安監(jiān)、環(huán)保、消防、職業(yè)危害等工作。
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