獵頭公司10月4日人才推薦 某制藥集團 化學藥品開發(fā)中心研發(fā)QA 35萬
自我評價:
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1.8年的研發(fā)質(zhì)量管理經(jīng)驗,讓我對研發(fā)質(zhì)量體系有深入的理解,且在研發(fā)質(zhì)量模塊管理有非常豐富的管理經(jīng)驗,協(xié)助項目注冊申報5項以上,具備較強的研制現(xiàn)場核查經(jīng)驗;
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2.具備較強的團隊合作精神和工作責任心;
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3.具備較強的溝通、組織及協(xié)調(diào)能力。
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工作經(jīng)歷:
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某制藥集團有限公司(2014.05 - 至今),化學藥品開發(fā)中心研發(fā)QA。
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1.研發(fā)質(zhì)量體系:從多維度構(gòu)建符合化學藥新注冊要求的研發(fā)質(zhì)量管理體系。保證研發(fā)質(zhì)量體系實驗室、中試和生產(chǎn)各階段互相融合,流程無縫對接。組織質(zhì)量體系內(nèi)審及外審工作。
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2.研發(fā)項目質(zhì)量管理:負責對研發(fā)項目的方案、報告進行審核;組織對項目關(guān)鍵節(jié)點核查;定期對原始記錄日常合規(guī)性檢查;經(jīng)歷多次國家研制現(xiàn)場核查,具有豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗;組織委托研究項目的質(zhì)量體系評估,參與委托研究項目審計;負責項目資料檔案歸檔。
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3. 建立研發(fā)培訓管理體系,組織員工學習并提升各種能力,增加團隊凝聚力。
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4.對關(guān)鍵研發(fā)物料、對照品、參比制劑、色譜柱進行統(tǒng)一、規(guī)范化管理,降低人力時間成本,提高研發(fā)效率。
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5.儀器數(shù)據(jù)管理:保證化學藥研發(fā)項目滿足數(shù)據(jù)可靠性要求,負責組織協(xié)調(diào)儀器設(shè)備和玻璃器皿計量。
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