廣州獵頭公司職位 某醫(yī)藥企業(yè) 研究院-合成技術(shù)經(jīng)理20-30萬
崗位職責(zé):
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1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目整體計(jì)劃、制定實(shí)驗(yàn)方案、監(jiān)督方案執(zhí)行、數(shù)據(jù)信息匯總、分析、討論。
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2、擬定項(xiàng)目關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)任務(wù)，并按照里程碑節(jié)點(diǎn)要求推進(jìn)研發(fā)工作，按時(shí)匯報(bào)評估項(xiàng)目進(jìn)度與開展情況。
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3、負(fù)責(zé)所屬項(xiàng)目組的小試工藝研究、小中試工藝開發(fā)、預(yù)中試、申報(bào)批與驗(yàn)證批生產(chǎn)、申報(bào)資料撰寫；按照原料藥研發(fā)業(yè)務(wù)流程要求，按質(zhì)按量提交節(jié)點(diǎn)交付物報(bào)告與相關(guān)技術(shù)文件；參與原料藥的立項(xiàng)技術(shù)調(diào)研與評估工作，階段性進(jìn)行項(xiàng)目可行性再評估。
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4、配合原料藥項(xiàng)目分析負(fù)責(zé)人進(jìn)行質(zhì)量研究工作；確定產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并出具產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性的初稿報(bào)告提供相關(guān)專業(yè)建議。
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5、按照申報(bào)材料的合規(guī)性要求撰寫原始記錄以及報(bào)告等項(xiàng)目申報(bào)資料。
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6、配合協(xié)助解決項(xiàng)目中的技術(shù)問題，并整理報(bào)告和相關(guān)資料至項(xiàng)目經(jīng)理，同時(shí)協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源、配合解決非技術(shù)問題。
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負(fù)責(zé)項(xiàng)目組所屬實(shí)驗(yàn)室的日常管理和崗位培訓(xùn)，分析實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問題并跟進(jìn)解決。
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7、配合做好本部門人員培養(yǎng)工作，做好人才儲備，確保為業(yè)務(wù)發(fā)展提供人才保障；開展業(yè)務(wù)技能和專業(yè)知識培訓(xùn)，并進(jìn)行工作指導(dǎo)、檢查，確保人員勝任率。
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8、制定下級的崗位描述，定期聽取述職并對其工作進(jìn)行評定，及時(shí)向上級匯報(bào)本部門真實(shí)情況，及時(shí)對部門所屬下級的工作做出評價(jià)。
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公司介紹：
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一家以醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為核心業(yè)務(wù)的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)。
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任職資格:
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1、有機(jī)化學(xué)，藥物化學(xué)，制藥工程等相關(guān)專業(yè)碩士畢業(yè)。
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2、5年以上行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上藥物合成工藝相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上團(tuán)隊(duì)管理或同等崗位工作經(jīng)驗(yàn)，有海外大型制藥公司或著名藥物研究機(jī)構(gòu)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
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3、熟悉藥物合成以及藥物分子設(shè)計(jì)技術(shù)，熟悉仿制藥的研發(fā)流程和標(biāo)準(zhǔn)。
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4、熟悉ICH、仿制藥的研發(fā)法規(guī)、指南和數(shù)據(jù)完整性要求等知識。
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5、了解項(xiàng)目管理概念和理念等知識。
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6、了解內(nèi)部控制與風(fēng)險(xiǎn)管理的知識。
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7、初步了解財(cái)務(wù)預(yù)算、控制及成本分析等知識。
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