崗位職責(zé):
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1.負(fù)責(zé)管理文件、工藝文件、驗(yàn)證文件的編寫和修訂;
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2.負(fù)責(zé)其它GMP體系相關(guān)文件的編寫和修訂;
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3.按照生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)活動(dòng),保證物料、人員、環(huán)境、設(shè)備等的準(zhǔn)備工作;
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4.負(fù)責(zé)監(jiān)督車間衛(wèi)生環(huán)境;
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5.負(fù)責(zé)車間籌建過程中相關(guān)文件的編寫和整理工作;
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6.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它相關(guān)工作。
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公司介紹:
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公司已擁有一支具有豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、熟悉中外新藥法規(guī)的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì),并具備完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的工程細(xì)胞株系。公司將以中美兩地研發(fā)生產(chǎn)基地為依托,為全球創(chuàng)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供從細(xì)胞株構(gòu)建、可開發(fā)性研究、工藝放大優(yōu)化、質(zhì)量研究、中試及商業(yè)化生產(chǎn)一站式解決方案。
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任職要求:
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1. 藥學(xué)相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招本科以上學(xué)歷,經(jīng)驗(yàn)豐富者可放寬學(xué)歷要求至大專學(xué)歷;
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2. 3年以上化藥工藝員崗位工作經(jīng);
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3. 有豐富的生產(chǎn)安排經(jīng)驗(yàn);
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4. 能夠獨(dú)立起草審合GMP 體系文件。
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5. 沒有不能從事相關(guān)工作的疾病,符合GMP法規(guī)對(duì)身體健康狀況的要求;
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6. 遵紀(jì)守法,自覺遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度。
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